先為達XW003糖尿病Ⅱ期臨床試驗完成全部受試者入組
杭州先為達生物科技(ji)有限(xian)公(gong)司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性(xing)代謝(xie)性(xing)疾病創新療法的生物科技(ji)公(gong)司,今日宣布其(qi)生物制品1類(lei)新藥XW003針對2型糖(tang)尿(niao)病適應(ying)癥的中國Ⅱ期臨床試(shi)驗已(yi)(yi)于近日順利完成全部受試(shi)者入組。XW003是先為(wei)達自主研發(fa)的(de)新型、長效(xiao)胰(yi)高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似(si)物,經過優化,可提高其生物活性(xing)(xing)、生產成本(ben)效(xiao)益,允許每周給藥一次。此前在澳大(da)利亞完成的(de)Ⅰ期臨床研究(jiu)中XW003已(yi)(yi)顯示出良好的(de)安全性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)及劑量依賴性(xing)(xing)的(de)減重效(xiao)果。
本(ben)項Ⅱ期臨床試驗是一項在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)開展的(de)多中(zhong)(zhong)(zhong)心、隨(sui)機化、雙盲(mang)、安慰(wei)劑對照(zhao)的(de)研究,旨(zhi)在(zai)評估XW003在(zai)國(guo)內成年(nian)2型糖尿病(bing)受(shou)試者中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)安全(quan)性、耐受(shou)性和療效。此外(wai),XW003針對肥胖(pang)適應(ying)癥(zheng)的(de)國(guo)際多中(zhong)(zhong)(zhong)心Ⅱ期臨床試(shi)驗也正在啟動(dong)中(zhong)。
“非常高興本項(xiang)(xiang)臨床研究(jiu)(jiu)能在疫情防(fang)控形勢(shi)嚴峻的(de)(de)(de)情況下(xia)提前一個(ge)月完成(cheng)全部受試(shi)者(zhe)入(ru)組,感謝(xie)所有參與本項(xiang)(xiang)臨床試(shi)驗的(de)(de)(de)研究(jiu)(jiu)者(zhe)、受試(shi)者(zhe)和(he)我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)臨床團隊。這是(shi)XW003研發過程中極為(wei)重要的(de)(de)(de)一個(ge)里程碑。”先為(wei)達(da)創始(shi)人、CEO潘海博士表(biao)示:“我(wo)(wo)們期待能在2022年獲得包括(kuo)本項(xiang)(xiang)研究(jiu)(jiu)在內的(de)(de)(de)XW003各(ge)項(xiang)(xiang)研究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)頂線結果。我(wo)(wo)們將持續推進XW003單藥(yao)及(ji)與其他藥(yao)物聯合(he)用于糖尿病(bing)、肥胖癥和(he)NASH治療(liao)的(de)(de)(de)各(ge)項(xiang)(xiang)研究(jiu)(jiu)。”
關于先為達
先(xian)為(wei)達(da)聚(ju)焦慢性代謝性疾(ji)病,致力于開發全球首創或同類最(zui)佳大分子創新藥物(wu)(wu)。基于多(duo)個核心平臺,先(xian)為(wei)達(da)建(jian)立(li)了(le)多(duo)個處于不同研發階段的全球首創或同類最(zui)佳藥物(wu)(wu)研發管線(xian),公司現已(yi)獲得 4 項(xiang)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批件,其(qi)中 2 項(xiang)已(yi)快速(su)推(tui)進至 Ⅱ 期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。欲了(le)解更多(duo)信息(xi),請登錄先(xian)為(wei)達(da)官方(fang)網站: 。
媒體聯(lian)系:media@sciwindbio.com,info@sciwindbio.com
歡迎您關(guan)注(zhu)先(xian)為(wei)達官(guan)方微信公眾號,更快獲得最新資訊。