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研發管線

到目前為止,先為達建立了包括多個處于不同研發階段的創新藥物在內的研發管線,我們也將對行業發展和患者需求保持高度關注,在穩步推進現有項目進展的同時,不斷開展新的研究,為患者提供更多療法。

依(yi)托自身核(he)心技術平臺(tai),先為達聚焦(jiao)代謝(xie)疾病治療領域,現(xian)有多個管線研發進度(du)全力推進中,并擁(yong)有強勁后(hou)續開發能力。

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伊(yi)諾格魯(lu)肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection


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伊諾格魯(lu)肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一種(zhong)具有偏向性的(de)新型(xing)長(chang)效胰高血糖素(su)樣肽-1(GLP-1)受(shou)體激動劑,正被開(kai)發用(yong)于治療(liao)肥胖癥、2型(xing)糖尿(niao)病和非酒精性脂肪型(xing)肝炎(NASH)。

糖尿病Ⅱ期臨(lin)(lin)床試(shi)驗數(shu)據顯示,治療20周(zhou)后,伊(yi)諾格魯肽(tai)注(zhu)射液1.2mg組(zu)的糖化血(xue)紅蛋白(HbA1c)相對基(ji)線改變值達2.4%;中國超重(zhong)和肥(fei)(fei)胖癥Ⅰc/Ⅱa期臨(lin)(lin)床試(shi)驗中期數(shu)據顯示,治療14周(zhou)后,伊(yi)諾格魯肽(tai)注(zhu)射液1.8mg組(zu)的受試(shi)者平均體(ti)重(zhong)下降(jiang)了9.6%(8.3公斤);國際多中心肥(fei)(fei)胖癥Ⅱb期臨(lin)(lin)床試(shi)驗數(shu)據顯示,治療18周(zhou)后,伊(yi)諾格魯肽(tai)注(zhu)射液2.4mg組(zu)的受試(shi)者平均體(ti)重(zhong)下降(jiang)了11.1%(10.9公斤)。

伊(yi)諾格魯肽(tai)注(zhu)射液現已(yi)啟動2型(xing)糖尿病和(he)肥胖癥(zheng)的Ⅲ期臨床研究。






口服伊諾格魯肽(tai)

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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口服伊諾格魯肽(XW004,Oral Ecnoglutide)是先為達自主研發的新型長效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強劑的結合,可防止活性物質Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血,以達(da)到每日一次甚至(zhi)更長時(shi)間(jian)口服(fu)給(gei)藥,進一(yi)步提高了患者依從性。

口(kou)服伊諾格魯(lu)肽現已在澳大利(li)亞啟動Ⅰ期(qi)臨床研究。







XW014


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XW014是一(yi)種(zhong)新(xin)型(xing)口服小分子GLP-1受體激動劑,正(zheng)被開(kai)發用于治療肥胖癥和2型(xing)糖尿病。

作為口(kou)服(fu)小分子藥(yao)物(wu),XW014比其他(ta)GLP-1多肽藥(yao)物(wu)更易(yi)于生產,并且具有高度(du)(du)的(de)口(kou)服(fu)生物(wu)利用度(du)(du)。同時,XW014還具有與其他(ta)機制互(hu)補的(de)口(kou)服(fu)藥(yao)物(wu)共同開發聯合(he)制劑的(de)潛力,從而達到(dao)更佳的(de)臨床療(liao)效。

XW014現已在(zai)美國啟動(dong)Ⅰ期臨床研(yan)究(jiu)。







XW017


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經驗證,在臨床試驗中,與GLP-1類似物聯合使用的注射型GIP受體激動劑可以改善血糖控制和促進代謝健康,并且有著更為顯著的減重效果。

XW017是一種新型(xing)(xing)、長(chang)效的GIP肽類似物(wu),針對生物(wu)活性(xing)和(he)體內穩定(ding)性(xing)進行了(le)優(you)化。GIP-1很有可能與GLP-1類似物(wu)共同(tong)配(pei)制,為肥胖癥、2型(xing)(xing)糖(tang)尿病(bing)和(he)NASH提供更有效的聯合(he)療法。

XW017預計將于2023年(nian)上半年(nian)進入臨(lin)床試驗。






XW001


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XW001在人源重組人白介素29(IL29)的基礎上,經蛋白質工程優化,使得霧化吸入給藥更加穩定。XW001吸入溶液具有獨特的廣譜抗病毒優勢,臨床前研究顯示,可顯著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的復制。尤其在新(xin)型(xing)冠狀(zhuang)病毒感(gan)染的(de)研究中(zhong),XW001吸入溶(rong)液可顯著抑制新冠病毒的(de)復制,并(bing)可明顯降低感(gan)染造(zao)成的(de)肺(fei)部炎癥。

XW001吸入溶液已獲得用于治療呼吸道合胞病毒感染的臨床批件,目前已完成Ⅰ期臨床研究。同時,XW001吸入溶(rong)液還在國內獲得用于治療新型冠狀病毒感染的臨床批件。