杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW003）中國成人2型糖尿病Ⅲ期臨床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長效的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）多肽激動劑，經過優化，提高其生物活性、降低生產成本，并滿足每周給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗中，Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性，并有效降低受試患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）和體重。

此項(xiang)關鍵注冊研究共包含兩項(xiang)Ⅲ期(qi)臨床試(shi)(shi)驗(yan)：第(di)一項(xiang)試(shi)(shi)驗(yan)（NCT05680155）是一項(xiang)多中(zhong)心(xin)(xin)、雙(shuang)盲(mang)、隨(sui)(sui)(sui)機、安慰劑對(dui)照(zhao)試(shi)(shi)驗(yan)，旨在(zai)評估Ecnoglutide每(mei)周一次皮下(xia)給藥(yao)(yao)在(zai)首次接(jie)(jie)(jie)受藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)2型糖尿(niao)病患者中(zhong)的(de)(de)療(liao)(liao)效和(he)安全性(xing)。該試(shi)(shi)驗(yan)在(zai)中(zhong)國境內(nei)35家中(zhong)心(xin)(xin)進行(xing)，約(yue)210例(li)受試(shi)(shi)者將接(jie)(jie)(jie)受52周的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療(liao)(liao)，以(yi)及(ji)5周的(de)(de)隨(sui)(sui)(sui)訪期(qi)。第(di)二項(xiang)試(shi)(shi)驗(yan)（NCT05680129）是一項(xiang)多中(zhong)心(xin)(xin)、開放(fang)、隨(sui)(sui)(sui)機、陽性(xing)對(dui)照(zhao)試(shi)(shi)驗(yan)，旨在(zai)評估Ecnoglutide與度拉糖肽(tai)（dulaglutide）在(zai)經(jing)二甲雙(shuang)胍(gua)治(zhi)療(liao)(liao)后未充分控(kong)制疾(ji)病的(de)(de)2型糖尿(niao)病患者中(zhong)的(de)(de)療(liao)(liao)效和(he)安全性(xing)。該試(shi)(shi)驗(yan)在(zai)中(zhong)國境內(nei)約(yue)60家中(zhong)心(xin)(xin)進行(xing)，多達(da)600名(ming)受試(shi)(shi)者將接(jie)(jie)(jie)受52周的(de)(de)Ecnoglutide或度拉糖肽(tai)治(zhi)療(liao)(liao)，以(yi)及(ji)5周的(de)(de)隨(sui)(sui)(sui)訪期(qi)。

“依(yi)據Ecnoglutide在(zai)Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究中所表現出的(de)(de)優異數據以及中國國家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局（NMPA）所提供的(de)(de)積極反饋，我們(men)很高(gao)興正(zheng)式啟(qi)動Ecnoglutide在(zai)2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)患(huan)者(zhe)中的(de)(de)Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗，啟(qi)動此項注冊研究是朝著(zhu)我們(men)為中國廣(guang)大2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)患(huan)者(zhe)提供安全有效新型(xing)療法的(de)(de)長遠(yuan)目標所邁出的(de)(de)關健性(xing)一步，”先為達創始人、CEO潘海博士表示，“除(chu)了正(zheng)在(zai)進行的(de)(de)2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)試(shi)(shi)(shi)驗外(wai)，我們(men)還計劃近(jin)期(qi)啟(qi)動Ecnoglutide用于治療肥胖癥的(de)(de)注策性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗，并期(qi)待在(zai)不久的(de)(de)將來分享這(zhe)些(xie)Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究的(de)(de)頂線(xian)結果。”

關于Ecnoglutide（XW003）

胰高血糖(tang)素樣肽-1（GLP-1）受體激(ji)動(dong)(dong)劑(ji)(ji)在臨床上已經(jing)(jing)用于治療2型(xing)(xing)糖(tang)尿病(bing)和(he)肥(fei)胖癥(zheng)，并(bing)顯(xian)示出治療非酒精性(xing)(xing)脂(zhi)肪(fang)性(xing)(xing)肝(gan)炎（NASH）的(de)潛力。Ecnoglutide（XW003）是一(yi)種具有偏向性(xing)(xing)的(de)新型(xing)(xing)長效GLP-1受體激(ji)動(dong)(dong)劑(ji)(ji)，經(jing)(jing)優化提高生物活性(xing)(xing)，降低生產成本，并(bing)滿足每周給藥一(yi)次。在Ⅰ期(qi)和(he)Ⅱ期(qi)臨床研究中，Ecnoglutide表現出良(liang)好的(de)安(an)全性(xing)(xing)和(he)耐受性(xing)(xing)，對(dui)2型(xing)(xing)糖(tang)尿病(bing)患(huan)者和(he)肥(fei)胖癥(zheng)患(huan)者具有治療效果。

關于先為達

先為達(da)是一(yi)家處(chu)于臨床(chuang)階(jie)段、專注(zhu)于研(yan)(yan)究、開發(fa)(fa)治(zhi)療慢性代(dai)謝性疾病創新(xin)療法的(de)生(sheng)物科(ke)技公司，研(yan)(yan)發(fa)(fa)管線(xian)包括長效(xiao)注(zhu)射GLP-1多(duo)(duo)肽Ecnoglutide（臨床(chuang)Ⅲ期(qi)）、口(kou)服(fu)GLP-1多(duo)(duo)肽XW004（臨床(chuang)Ⅰ期(qi)）和口(kou)服(fu)小分子(zi)GLP-1受體激動劑XW014（臨床(chuang)Ⅰ期(qi)）。先為達(da)開發(fa)(fa)了多(duo)(duo)項包括口(kou)服(fu)多(duo)(duo)肽和吸入蛋白(bai)治(zhi)療遞送平臺(tai)在內的(de)專有技術，并依托以上(shang)核心技術平臺(tai)建立(li)了一(yi)系列藥物研(yan)(yan)發(fa)(fa)管線(xian)。欲了解更多(duo)(duo)信(xin)息，請訪問：。

媒體聯系：media@sciwindbio.com

歡迎您關注先(xian)為達官方微信(xin)公眾號，更快獲(huo)得(de)最新(xin)資訊。