杭(hang)州先為達(da)生(sheng)物科技(ji)有(you)限(xian)公司，一家處于臨床階段、專注(zhu)于研究開發治療(liao)(liao)慢性代謝性疾病(bing)創新療(liao)(liao)法(fa)的生(sheng)物科技(ji)公司，今日宣布(bu)在美國啟(qi)動XW014一期臨床試驗、并于9月28日完成首例受(shou)試者(zhe)給藥。XW014是一種新型口服小分(fen)子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受(shou)體激動劑，正在用于治療(liao)(liao)肥胖(pang)癥和(he)2型糖尿(niao)病(bing)的開發。

該項在美國進行(xing)的(de)(de)雙(shuang)盲、隨機、安(an)慰劑(ji)(ji)對照、單/多(duo)劑(ji)(ji)量遞增的(de)(de)一期(qi)臨(lin)床研(yan)究受(shou)試者包括健康志愿者和2型(xing)糖尿病患者。該試驗多(duo)劑(ji)(ji)量遞增（MAD）受(shou)試組(zu)中將入組(zu)體重指數（BMI）偏高(gao)的(de)(de)健康受(shou)試者和2型(xing)糖尿病患者，接受(shou)研(yan)究藥物治療6周。該研(yan)究旨在評估XW014的(de)(de)安(an)全性、耐(nai)受(shou)性、食物影響、藥代動(dong)力學(xue)、藥效動(dong)力學(xue)，及早期(qi)療效的(de)(de)探索。

“XW014作為(wei)一(yi)種口(kou)服小(xiao)分(fen)子(zi)(zi)GLP-1受(shou)體激動(dong)劑，無(wu)需每天或每周注射，可為(wei)肥胖(pang)癥和(he)2型糖(tang)尿(niao)病患者(zhe)提供更便利的(de)差異化(hua)創新療法。”先為(wei)達轉化(hua)科學高級副總裁Martijn Fenaux博士說，“XW014可與(yu)其(qi)他機制(zhi)互補(bu)的(de)口(kou)服藥物(wu)共同進行(xing)固定劑量聯合(he)療法的(de)開發(fa)，從而進一(yi)步(bu)提高藥物(wu)治療效果。本次(ci)一(yi)期臨床研究的(de)啟動(dong)是我們(men)開發(fa)這(zhe)種潛力小(xiao)分(fen)子(zi)(zi)藥物(wu)的(de)首要一(yi)步(bu)。我們(men)預計(ji)將在2023年(nian)(nian)下半年(nian)(nian)公布該項試(shi)驗的(de)初步(bu)頂線數據。”

關于XW014

XW014是(shi)一種新型(xing)口服(fu)(fu)(fu)小分(fen)子GLP-1受體激動劑(ji)，正在(zai)用于治療肥(fei)胖(pang)癥和(he)2型(xing)糖尿病(bing)的(de)(de)臨床開發。作為口服(fu)(fu)(fu)小分(fen)子藥物(wu)，XW014相(xiang)比GLP-1多肽藥物(wu)更(geng)易(yi)于生產，并(bing)且具有高(gao)度的(de)(de)口服(fu)(fu)(fu)生物(wu)利(li)用度，以(yi)及與其他機制互補的(de)(de)口服(fu)(fu)(fu)藥物(wu)共同開發聯合制劑(ji)的(de)(de)潛力，以(yi)達到更(geng)好的(de)(de)臨床療效。GLP-1是(shi)一種飯后自(zi)然釋(shi)放的(de)(de)腸促胰島(dao)素肽激素，作用于消化道、肝臟、胰腺和(he)中樞神經系統。GLP-1受體激動劑(ji)在(zai)治療肥(fei)胖(pang)癥、2型(xing)糖尿病(bing)和(he)肝臟疾病(bing)方面已顯(xian)示(shi)出臨床效益。

關于先為達

先為達是處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，研發管線包(bao)括潛在的全球首創和同類最佳候(hou)選藥物，包括長效注射GLP-1多肽XW003（臨床2期）、口服GLP-1多肽XW004（臨床1期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床1期）。先為達開發了(le)多(duo)(duo)項包括口服多(duo)(duo)肽和吸入蛋(dan)白治療遞送(song)平(ping)臺(tai)在內的專有(you)技術(shu)，并依托以(yi)上核心技術(shu)平(ping)臺(tai)建立了(le)一系列(lie)藥物研發管線。欲了解更多信息，請訪問：。

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