以(yi)下文章來源于(yu)點石資本 DAS Capital ，作者(zhe)介凡君

導語

弗若斯(si)特沙利文(wen)數(shu)據(ju)顯示，2020年中國(guo)肥(fei)胖(pang)人(ren)口為(wei)2.2億，預計(ji)(ji)到2025年中國(guo)肥(fei)胖(pang)人(ren)數(shu)將達到2.7億。據(ju)WHO統計(ji)(ji)，2030年全球(qiu)的(de)肥(fei)胖(pang)和(he)(he)糖(tang)尿病(bing)(bing)患者將達到11.2億和(he)(he)6.43億，而(er)中國(guo)成(cheng)為(wei)世界(jie)上(shang)肥(fei)胖(pang)人(ren)數(shu)最多(duo)(duo)的(de)國(guo)家。肥(fei)胖(pang)既(ji)作為(wei)一種(zhong)獨立的(de)疾病(bing)(bing)威脅著(zhu)人(ren)體健康，同時也是2型(xing)糖(tang)尿病(bing)(bing)、高血(xue)壓(ya)、高血(xue)脂、脂肪(fang)肝、多(duo)(duo)囊卵巢(chao)綜合癥及心腦血(xue)管疾病(bing)(bing)等多(duo)(duo)種(zhong)慢性疾病(bing)(bing)的(de)潛在誘因(yin)。而(er)兒(er)童肥(fei)胖(pang)者在成(cheng)年后(hou)發生糖(tang)尿病(bing)(bing)的(de)風(feng)險更是體重正(zheng)常(chang)者的(de)24倍。

面(mian)對(dui)日趨龐(pang)大(da)的超重(zhong)及肥胖患者人群， 國內上市的減重(zhong)藥物只有作為OTC藥物的奧利(li)司他一款。目前的治療(liao)手段(duan)仍(reng)存(cun)在療(liao)效性明顯(xian)不(bu)足(zu)的問題，隨著(zhu)現代人減重(zhong)意愿不(bu)斷提(ti)升(sheng)，存(cun)在巨大(da)的未被滿足(zu)臨床需求(qiu)。 

2021年(nian)6月，由諾和諾德研發生產的用于減重的首款(kuan)長效GLP-1RA（GLP-1受體激動劑(ji)）司美(mei)格(ge)魯(lu)肽注射(she)劑(ji)“Wegovy”獲得FDA批準上市，卓(zhuo)越的減重效果受到了(le)市場的追(zhui)捧，目(mu)前(qian)幾乎全(quan)球(qiu)斷貨。Wegovy每周使(shi)用一(yi)(yi)次，有望達(da)到68周減重約15%的效果。相(xiang)較2014年(nian)獲批的第一(yi)(yi)款(kuan)GLP-1RA減重藥物(wu)(wu)利拉魯(lu)肽注射(she)劑(ji)Saxenda的數(shu)據，減重效果實現(xian)了(le)翻倍(bei)。此前(qian)，從未(wei)有減重藥物(wu)(wu)達(da)到這一(yi)(yi)療(liao)效，甚至沒能(neng)突破10%的數(shu)據。 

2022年前三季(ji)度，即便在諾和(he)諾德(de)限制院外(wai)市(shi)場供(gong)貨且肥(fei)(fei)胖(pang)適應癥還沒(mei)有獲批的(de)(de)情況下(xia)，司美格(ge)魯(lu)肽在中國地區的(de)(de)銷(xiao)售(shou)額(e)也已(yi)超(chao)過(guo)15億元人民幣(bi)，不少肥(fei)(fei)胖(pang)人士求一(yi)支而不得，儼(yan)然(ran)成(cheng)了減肥(fei)(fei)神(shen)藥。憑(ping)借優(you)異的(de)(de)減重(zhong)效果、較高(gao)的(de)(de)安(an)全性及一(yi)周(zhou)一(yi)次的(de)(de)良好依從性，司美格(ge)魯(lu)肽已(yi)成(cheng)為較能滿足臨床(chuang)需(xu)求的(de)(de)新一(yi)代(dai)減肥(fei)(fei)藥物(wu)，有望成(cheng)為市(shi)場主流。GLP-1類藥物(wu)在中國肥(fei)(fei)胖(pang)及減重(zhong)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)峰值預期將超(chao)過(guo)400億元，是名副其實的(de)(de)下(xia)一(yi)代(dai)重(zhong)磅單品。 

GLP-1RA已經成(cheng)為(wei)生物醫藥(yao)行業當下最熱門的(de)(de)賽道之一(yi)，GLP-1也成(cheng)為(wei)繼(ji)PD-1之后(hou)，創(chuang)新藥(yao)企(qi)爭(zheng)相追逐的(de)(de)超級(ji)靶點。如何在這場競爭(zheng)中(zhong)占得先機、長(chang)線布局，介凡君特邀聚焦代謝性疾(ji)病領域的(de)(de)創(chuang)新藥(yao)企(qi)，先為(wei)達生物的(de)(de)創(chuang)始人潘海(hai)博士進行分享。

一、“不是所有的GLP-1RA都能做減重”

迄今(jin)為(wei)止，FDA共批準了5款藥物用于超重(zhong)和肥胖，分別(bie)為(wei)奧利司他（Xenical，Alli）、芬特明托吡酯（Qsymia）、納曲酮(tong)安非他酮(tong)（Contrave）、利拉魯(lu)(lu)肽(tai)(tai)（Saxenda）和司美格魯(lu)(lu)肽(tai)(tai)（Wegovy）。其中利拉魯(lu)(lu)肽(tai)(tai)與司美格魯(lu)(lu)肽(tai)(tai)為(wei)GLP-1RA類似(si)物，也是僅有兩種獲批減重(zhong)適應(ying)癥的GLP-1RA。

其實(shi)，GLP-1RA用(yong)于糖(tang)尿病的(de)(de)治(zhi)療已有(you)近20年的(de)(de)時間(jian)，雖然GLP-1RA能(neng)(neng)夠通(tong)過(guo)減緩胃排(pai)空(kong)減少(shao)饑(ji)餓(e)的(de)(de)頻率，但對食物的(de)(de)渴望才是大(da)多數人(ren)減重(zhong)失敗的(de)(de)關鍵原因。其實(shi)，GLP-1也(ye)可(ke)以(yi)(yi)通(tong)過(guo)激活位于中樞神經系統里(li)的(de)(de)GLP-1受體，抑制(zhi)食欲(yu)，降低(di)饑(ji)餓(e)感，幫(bang)助患者管住嘴，從(cong)容面(mian)對美食的(de)(de)考驗。在(zai)控制(zhi)食欲(yu)，降低(di)內臟脂肪蓄積的(de)(de)基(ji)礎(chu)上，具備減重(zhong)能(neng)(neng)力的(de)(de)GLP-1RA同樣可(ke)以(yi)(yi)抑制(zhi)和(he)減少(shao)脂肪合成，減輕炎癥，從(cong)而有(you)可(ke)能(neng)(neng)拓展適應(ying)癥至(zhi)NASH和(he)其他(ta)代謝性疾病。

由于天然GLP-1半衰期只有3-5分鐘，因此在藥物設計中，需要引入長效技術，其中主流的技術路線為：1. 以司美格魯肽為代表的脂肪酸修飾，2. 以度拉糖肽為代表的Fc融合蛋白修飾。但度拉糖肽在經過Fc融合蛋白修飾后，分子量增加至60kD，導致度拉糖肽入腦特性減弱，在糖尿病患者人群中的減重水平只有不足5%，FDA至今并未批準其減重適應癥。

反觀采用脂肪酸(suan)修飾的(de)利拉魯肽(tai)(tai)和(he)司(si)(si)美(mei)格魯肽(tai)(tai)，分(fen)子量僅4kD左右，3mg利拉魯肽(tai)(tai)在(zai)56周治療后患(huan)者平(ping)均體重(zhong)降低(di)7.4%（對應安慰劑(ji)組3.0%），2.4mg司(si)(si)美(mei)格魯肽(tai)(tai)在(zai)經過68周治療后患(huan)者平(ping)均體重(zhong)降低(di)14.9%（對應安慰劑(ji)組2.4%）。

禮來同樣(yang)意識到了(le)(le)GLP-1RA藥物在減重效(xiao)果(guo)與脂(zhi)肪酸修飾(shi)(shi)技(ji)術所(suo)展(zhan)現的強烈相關性，因此在最(zui)新產品GLP-1/GIP雙重激動(dong)劑Tirzepatide（替爾泊肽(tai)）的設計上摒棄了(le)(le)Fc融(rong)合蛋白(bai)修飾(shi)(shi)的方式，同樣(yang)采用(yong)了(le)(le)脂(zhi)肪酸修飾(shi)(shi)的方式，在肥胖人群(qun)的3期臨床實驗(yan)中，最(zui)高15mg劑量條件組患者經(jing)過(guo)72周治療后(hou)體(ti)重降低22.5%（對應安(an)慰劑組2.4%）。

目前國內GLP-1RA研(yan)發企業中(zhong)，具有脂肪酸修飾技術自主研(yan)發能力的公(gong)司(si)屈指可數(shu)，其(qi)中(zhong)先為達生物所開發的XW003是國內采用脂肪酸修飾路線臨床進展最快的長效GLP-1RA，一周注射一次，是司美格魯肽國內的直接對標，目前已經啟動三期臨床研究。XW003基于潘海博(bo)士在(zai)分子設計和工(gong)藝(yi)制(zhi)劑開發(fa)方(fang)面二十余年經驗積累，在(zai)司美格魯肽基礎上對(dui)脂(zhi)(zhi)肪(fang)酸的位置及(ji)氨基酸序列進行了定(ding)向優化，經過多輪候選(xuan)分子篩選(xuan)后獲得(de)。先為達深度(du)探(tan)索(suo)了脂(zhi)(zhi)肪(fang)酸修飾對(dui)于GLP-1RA藥物在(zai)組織分布，半衰期、及(ji)生物利用(yong)度(du)提升方(fang)面的功能。

二、“依從性和便利性是GLP-1RA藥物的核心競爭力”

其實，脂肪酸修飾(shi)的(de)GLP-1多(duo)(duo)肽類似物還有(you)一(yi)個(ge)優(you)勢(shi)(shi)，就是可以做口(kou)服劑(ji)型(xing)。從(cong)(cong)一(yi)日數次的(de)短效注射(she)，到每周一(yi)次的(de)長效注射(she)，再到口(kou)服多(duo)(duo)肽，GLP-1RA藥物總體的(de)發展趨勢(shi)(shi)顯然在向著依從(cong)(cong)性(xing)更好、便(bian)利性(xing)更高的(de)方向進步。潘(pan)海博士(shi)說，“大量的(de)市場研究(jiu)顯示很(hen)多(duo)(duo)患(huan)(huan)者(zhe)傾向選擇口(kou)服劑(ji)型(xing)，可以隨身攜帶，不必冷藏(zang)，十分便(bian)利。可以大大減輕患(huan)(huan)者(zhe)，尤其是青少年肥胖(pang)人群(qun)對于疾病治療的(de)抗拒，提高了依從(cong)(cong)性(xing)，是最(zui)容易被患(huan)(huan)者(zhe)接(jie)受的(de)入門級(ji)、消費級(ji)產品。”

目前對于(yu)GLP-1RA口服藥物(wu)研發有(you)兩(liang)條技(ji)術路(lu)線選(xuan)擇(ze)，口服多肽(tai)(tai)和口服小(xiao)分子。二者各(ge)有(you)優劣：口服多肽(tai)(tai)是在(zai)注射多肽(tai)(tai)藥物(wu)基礎上增加(jia)口服功能(neng)性輔(fu)料，API不(bu)變，因此其成藥性有(you)保障，安全性高(gao)，但由(you)于(yu)多肽(tai)(tai)藥物(wu)在(zai)消化(hua)道(dao)內活性差，口服司美(mei)格魯肽(tai)(tai)生物(wu)利(li)用度僅(jin)1%，對于(yu)API的浪費嚴(yan)重；而對于(yu)口服小(xiao)分子來說，因為GLP-1與GLP-1受體結合位點(dian)口袋較深，無(wu)法通過(guo)(guo)小(xiao)分子直(zhi)接正(zheng)構激活，因此設(she)計(ji)難(nan)度較高(gao)，經過(guo)(guo)三四(si)十年(nian)的不(bu)斷努力，最近大家才從輝瑞設(she)計(ji)的第一代小(xiao)分子變構激動劑Danuglipron（PF-06882961）的早期臨床數據中看到(dao)了曙光。就算這樣，Danuglipron還存在(zai)生物(wu)利(li)用度低、半衰期短、hERG風險等問(wen)題。

因(yin)此兩條路線孰優孰劣尚無定論，但從便利性(xing)上(shang)來(lai)說，小分子無疑更(geng)(geng)勝一籌，無需像口服多(duo)肽藥物(wu)一樣空腹給藥，也更(geng)(geng)加(jia)適(shi)合與多(duo)種藥物(wu)聯合給藥。

先為達是(shi)國內唯(wei)一同(tong)時擁有自主知識產權口服(fu)GLP-1多肽和變構小(xiao)分子GLP-1RA的公司。兩(liang)條口(kou)服管線均(jun)(jun)已進入臨床(chuang)階段(duan)，初步(bu)臨床(chuang)結果顯(xian)示(shi)口(kou)服多肽的生物利用度(du)較司美格魯肽約有3-5倍提升(sheng)，口(kou)服小分(fen)子相比(bi)Danuglipron在半衰期(qi)和臨床(chuang)前(qian)安(an)全性方面(mian)均(jun)(jun)有大幅(fu)提升(sheng)。

三、“如何評價目前比較火熱的雙靶點、三靶點GLP-1RA類藥物？”

禮來GLP-1/GIP雙靶(ba)點(dian)激動劑Tirzepatide（替爾(er)泊(bo)肽）今年(nian)6月公(gong)布了其肥胖適應癥臨床三(san)期(qi)試驗SURMOUNT-1結果(guo)，10mg和15mg劑量組減重(zhong)效果(guo)達(da)(da)到(dao)21.4%和22.5%，是藥(yao)物治療首(shou)次達(da)(da)到(dao)減重(zhong)20%以上，一時(shi)間各種雙靶(ba)點(dian)、三(san)靶(ba)點(dian)藥(yao)物成為關注的焦(jiao)點(dian)。

潘海博(bo)士向我們指(zhi)出了幾個似乎(hu)被(bei)大家(jia)所(suo)忽視的問題：

1、“君臣佐使”

所謂多靶點(dian)(dian)藥(yao)物都是以GLP-1 為主(zhu)(zhu)靶點(dian)(dian)，其他(ta)靶點(dian)(dian)作為輔助來設計的，換(huan)句話(hua)說GLP-1 是“君”，其他(ta)靶點(dian)(dian)不管GIP 還(huan)是GCGR, 都是“臣”。如果(guo)GLP-1 部分不能(neng)起(qi)主(zhu)(zhu)要減重作用的話(hua)，多靶點(dian)(dian)藥(yao)物很難成藥(yao)。

2、療效是否來自于劑量增加？

我們發(fa)現在替爾泊肽(tai)5mg劑(ji)量(liang)組中，72周體(ti)重降(jiang)低效果為16.0%，與安慰劑(ji)組相差(cha)13.6%，基本上與2.4mg司(si)美(mei)(mei)格魯肽(tai)68周治療效果體(ti)重下降(jiang)12.5%持(chi)平(ping)，雖然15mg替爾泊肽(tai)能夠降(jiang)低22.5%的體(ti)重，但(dan)是提升3倍劑(ji)量(liang)，副作(zuo)用(yong)也有所提升。中國肥胖人群的平(ping)均體(ti)重并不像(xiang)歐美(mei)(mei)人那么高，是否值(zhi)得(de)選(xuan)擇仍需評估。另外，諾和諾德也已經啟動(dong)司(si)美(mei)(mei)格魯肽(tai)高劑(ji)量(liang)組（8mg和16mg）的臨床試(shi)驗，來應對替爾泊肽(tai)的挑戰(zhan)。

3、藥物靶點之一GIP受體激活的(de)作用機(ji)制(zhi)究(jiu)竟是什(shen)么？

不像GLP-1RA藥物機(ji)制清晰，GIP臨(lin)床上(shang)調節血糖和(he)體(ti)(ti)(ti)重的原理尚無(wu)明確(que)定論。除了GIP受(shou)體(ti)(ti)(ti)激動劑正在作為(wei)減(jian)重藥物來研(yan)發(fa)，GIP受(shou)體(ti)(ti)(ti)拮抗劑同樣(yang)也作為(wei)減(jian)重藥物正在臨(lin)床研(yan)究過(guo)程中。

對(dui)于(yu)作用(yong)尚(shang)不完全(quan)明確(que)的(de)靶(ba)點(dian)(dian)，靶(ba)點(dian)(dian)的(de)激(ji)活(huo)程(cheng)度或許會(hui)成為(wei)影響藥效和安全(quan)性的(de)關鍵因素。因此相比(bi)于(yu)雙靶(ba)點(dian)(dian)藥物(wu)，采(cai)用(yong)兩種(zhong)激(ji)動劑聯(lian)(lian)用(yong)的(de)組合(he)療法(fa)(fa)更有(you)利于(yu)在(zai)臨(lin)床試驗(yan)中摸索出最(zui)佳的(de)藥物(wu)配比(bi)，從而(er)確(que)定(ding)最(zui)佳的(de)復(fu)方制劑。諾和諾德(de)GIP激(ji)動劑和司美(mei)格魯肽聯(lian)(lian)合(he)治療糖(tang)尿病合(he)并肥胖患者(zhe)的(de)二期臨(lin)床正在(zai)進展中，先為(wei)達在(zai)此類聯(lian)(lian)合(he)療法(fa)(fa)中也有(you)布局，有(you)望在(zai)2023年年初(chu)進入一期臨(lin)床研究。

4、GLP-1/GCGR 雙(shuang)重激(ji)動(dong)劑中GLP-1 和GCGR 的比例至關重要

此外，目(mu)前(qian)在(zai)研多靶點管線(xian)中，另一個(ge)常見的(de)(de)(de)靶點是GCGR胰高血(xue)糖素受體(ti)，禮來、信達生物、默克、勃林格殷(yin)格翰(han)、阿斯利(li)康已進入臨(lin)床(chuang)階段。對(dui)于這些藥物來說(shuo)各個(ge)受體(ti)的(de)(de)(de)激活比例同樣(yang)非常重要。GCGR激動(dong)(dong)劑(ji)機理相(xiang)(xiang)對(dui)明(ming)(ming)確，一方面可(ke)以提高血(xue)糖，同時(shi)可(ke)以提高基礎代謝(xie)率。一旦GCGR激動(dong)(dong)劑(ji)效應過(guo)高，很可(ke)能就掩(yan)蓋(gai)了GLP-1RA的(de)(de)(de)降(jiang)糖療(liao)效。另外GCGR受體(ti)激活會明(ming)(ming)顯增加(jia)心率，這對(dui)于本身心臟(zang)壓力(li)較大的(de)(de)(de)肥(fei)胖患(huan)者來說(shuo)存在(zai)一定風險，相(xiang)(xiang)當多的(de)(de)(de)GLP-1/GCGR 雙重激動(dong)(dong)劑(ji)折戟(ji)于早期臨(lin)床(chuang)研究中。

四、“科學的體重(zhong)(zhong)管(guan)理強調多(duo)重(zhong)(zhong)獲益，并非體重(zhong)(zhong)下降越快越好(hao)”

潘海博士認為(wei)，為(wei)了達到(dao)科(ke)學減(jian)(jian)(jian)重(zhong)(zhong)(zhong)的(de)目標，平衡收(shou)益與風險，應針對(dui)不同(tong)人(ren)(ren)群(qun)的(de)臨床(chuang)(chuang)需(xu)求，采取(qu)差異化(hua)的(de)減(jian)(jian)(jian)重(zhong)(zhong)(zhong)方(fang)式。例如，在(zai)歐美人(ren)(ren)群(qun)中較(jiao)常見的(de)重(zhong)(zhong)(zhong)度肥(fei)(fei)胖（BMI>35）的(de)人(ren)(ren)群(qun)，需(xu)要迅速降(jiang)低體重(zhong)(zhong)(zhong)20-25%以(yi)上(shang)，更(geng)適合(he)采取(qu)雙靶點或(huo)聯(lian)合(he)療(liao)(liao)法(fa)，雖(sui)然伴隨在(zai)靶點安(an)全性方(fang)面可能面臨一(yi)定風險，但體重(zhong)(zhong)(zhong)迅速降(jiang)低的(de)臨床(chuang)(chuang)獲益也許更(geng)大(da)。而輕中度肥(fei)(fei)胖（BMI>28）和超重(zhong)(zhong)(zhong)伴隨并發(fa)癥的(de)人(ren)(ren)群(qun)（BMI>24），在(zai)中國(guo)等(deng)亞洲地區較(jiao)為(wei)多(duo)見，對(dui)于這類中等(deng)肥(fei)(fei)胖人(ren)(ren)群(qun)而言(yan)，減(jian)(jian)(jian)重(zhong)(zhong)(zhong)10-15%左右完全可以(yi)達到(dao)其需(xu)求，可以(yi)采取(qu)相對(dui)安(an)全且有效的(de)療(liao)(liao)法(fa)進行(xing)治療(liao)(liao)。同(tong)時針對(dui)初始體重(zhong)(zhong)(zhong)不太(tai)高或(huo)者已經(jing)成(cheng)功減(jian)(jian)(jian)重(zhong)(zhong)(zhong)但仍需(xu)維持療(liao)(liao)效的(de)人(ren)(ren)群(qun)，可選擇口服(fu)的(de)劑型，口服(fu)片劑更(geng)有利于患者在(zai)減(jian)(jian)(jian)重(zhong)(zhong)(zhong)的(de)后期(qi)進行(xing)體重(zhong)(zhong)(zhong)維持，依從性更(geng)佳。

或許減重并不是(shi)一個好的說法，體重管理(li)(li)才(cai)是(shi)科學(xue)的表述(shu)。究其本質與所追求的目標是(shi)身(shen)體得(de)到多(duo)重獲益包括降低體脂，血糖、血壓等多(duo)個參數，從而降低心腦血管疾(ji)病發生率。而科學(xue)的體重管理(li)(li)才(cai)是(shi)創(chuang)造(zao)健康生活的最佳(jia)方式。

在體(ti)重(zhong)管理領域，先為達(da)的管線療法布局完整(zheng)，以GLP-1長效注射劑(ji)為切(qie)入點(dian)，開(kai)發口服劑(ji)型(xing)提高(gao)便利性，同時開(kai)發聯合療法，為不(bu)同減重(zhong)需求(qiu)的人(ren)群提供差異化(hua)的用藥(yao)選(xuan)擇(ze)，是國內聚焦體(ti)重(zhong)管理創(chuang)新(xin)藥(yao)物的研發企業。

目前先為達(da)XW003長效注射(she)管線(xian)已(yi)經完成臨床2期(qi)(qi)研究，正在啟(qi)動針對中國人(ren)群的(de)糖尿病和肥胖癥的(de)3期(qi)(qi)臨床研究；兩條口(kou)服管線(xian)XW004和XW014均(jun)已(yi)進入臨床一期(qi)(qi)，預計(ji)2023年上半年獲得POC數據；聯合療法的(de)開發(fa)已(yi)完成臨床前研究，即將(jiang)申報IND。

關于先為達

先為(wei)(wei)達是一家處于臨(lin)床(chuang)(chuang)階段、專注(zhu)于慢性代謝(xie)性疾病(bing)的創(chuang)新(xin)(xin)藥公司，當前聚焦在體(ti)重管理創(chuang)新(xin)(xin)藥的開發，研(yan)發管線(xian)包(bao)括(kuo)長效注(zhu)射GLP-1多(duo)肽(tai)類似物(wu)(wu)XW003（臨(lin)床(chuang)(chuang)3期）、口服(fu)GLP-1多(duo)肽(tai)類似物(wu)(wu)XW004（臨(lin)床(chuang)(chuang)1期），口服(fu)小分子GLP-1RA XW014（臨(lin)床(chuang)(chuang)1期）以及以GLP-1為(wei)(wei)主的聯(lian)合療法。先為(wei)(wei)達開發了(le)多(duo)項包(bao)括(kuo)脂肪酸修(xiu)飾和(he)口服(fu)多(duo)肽(tai)在內的專有技術，并依托(tuo)以上(shang)核心技術平臺建立了(le)一系列藥物(wu)(wu)研(yan)發管線(xian)。欲了(le)解更多(duo)信息，請訪(fang)問(wen)：

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 關于(yu)潘海博士

先為達創始人潘海博士(shi)，國(guo)(guo)家(jia)級領軍人才。擁有豐富的創新(xin)藥物研發經驗，主持、參與(yu)多個重(zhong)(zhong)磅藥物的研究開發，獲得15項(xiang)以上(shang)國(guo)(guo)內外(wai)IND，兩(liang)個一類新(xin)藥上(shang)市(shi)證書，并承擔(dan)多項(xiang)國(guo)(guo)家(jia)重(zhong)(zhong)大新(xin)藥創制科(ke)技專項(xiang)課題研究。2017年(nian)成(cheng)立杭州先為達生(sheng)物科(ke)技有限公司，迄(qi)今成(cheng)功(gong)融資超過(guo)13億人民幣，并將多個項(xiang)目(mu)推到臨床階段(duan)，其中(zhong)兩(liang)個進入三期臨床。