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XW003肥胖癥國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥

2022-01-17

杭州先(xian)為達生物科技(ji)有限(xian)公司(si)(si),一(yi)家處于(yu)(yu)臨床階段、專注于(yu)(yu)研(yan)究、開(kai)發治(zhi)療(liao)慢性代謝性疾病(bing)創新療(liao)法(fa)的生物科技(ji)公司(si)(si),今日宣布(bu)XW003用于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)肥胖癥的IIb期(qi)臨床試驗啟動患者(zhe)給藥(yao)。XW003是(shi)先(xian)為達自主(zhu)研(yan)發的新型、長效胰高血(xue)糖(tang)素樣肽-1(GLP-1)類似物藥(yao)物。此前完成的Ⅰ期(qi)臨床研(yan)究中XW003已顯示(shi)出良(liang)好的安(an)全性、耐受性及劑量依賴性的減重(zhong)效果。

本項(xiang)多中(zhong)心(xin)、隨機(ji)化(hua)、開放、陽性對照(zhao)的(de)IIb期臨(lin)床試驗(yan)計(ji)(ji)劃(hua)在(zai)(zai)約(yue)200名肥胖(pang)癥患者(zhe)中(zhong)評估(gu)XW003每周一次皮下(xia)給藥(yao)的(de)治療(liao)效(xiao)(xiao)果。該項(xiang)臨(lin)床試驗(yan)正在(zai)(zai)澳大利亞和新(xin)西(xi)蘭同時開展,受(shou)試者(zhe)將(jiang)(jiang)接受(shou)26周的(de)藥(yao)物治療(liao),以及5周的(de)隨訪期。本項(xiang)研究旨在(zai)(zai)評估(gu)XW003在(zai)(zai)肥胖(pang)癥患者(zhe)中(zhong)的(de)療(liao)效(xiao)(xiao),并進一步評估(gu)安(an)全性、耐受(shou)性,預計(ji)(ji)將(jiang)(jiang)在(zai)(zai)2022下(xia)半年獲得頂線數據。除此(ci)國(guo)(guo)際多中(zhong)心(xin)臨(lin)床研究之外, 作為XW003總體開發計(ji)(ji)劃(hua)的(de)一部(bu)分,一項(xiang)針對中(zhong)國(guo)(guo)肥胖(pang)癥病(bing)人的(de)臨(lin)床試驗(yan)也(ye)在(zai)(zai)進行中(zhong)。

“我們(men)很高興(xing)看到(dao)XW003的臨(lin)床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發繼續不斷快速推進。本次XW003針對(dui)肥胖適應(ying)癥(zheng)的國際多中(zhong)心臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究啟動患者(zhe)給藥(yao)是公司發展的又一重(zhong)要(yao)里程碑(bei),也(ye)是對(dui)先(xian)(xian)為達團隊的開(kai)(kai)(kai)拓精神和(he)研(yan)(yan)發能力的有力證(zheng)明。”先(xian)(xian)為達創(chuang)始人、CEO潘海博士表示,“我們(men)將繼續致力于XW003及先(xian)(xian)為達研(yan)(yan)發管線中(zhong)其(qi)他候選藥(yao)物的開(kai)(kai)(kai)發,為包括肥胖癥(zheng)、糖尿病和(he)非酒精性(xing)脂肪性(xing)肝炎(NASH)在內的代謝(xie)性(xing)疾病患者(zhe)提供創(chuang)新療法。”



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