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XW003肥胖癥國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥

2022-01-18

杭州先為達(da)生(sheng)物科(ke)技(ji)有限公(gong)(gong)司,一家處于臨(lin)(lin)床階段、專注于研(yan)(yan)究、開發治療(liao)(liao)慢(man)性(xing)(xing)代謝(xie)性(xing)(xing)疾病創新(xin)療(liao)(liao)法的(de)生(sheng)物科(ke)技(ji)公(gong)(gong)司,今日宣布(bu)XW003用(yong)于治療(liao)(liao)肥胖癥的(de)IIb期臨(lin)(lin)床試驗啟(qi)動患者給藥。XW003是(shi)先為達(da)自主研(yan)(yan)發的(de)新(xin)型、長(chang)效(xiao)胰高血糖素樣(yang)肽-1(GLP-1)類似物藥物。此(ci)前(qian)完成的(de)Ⅰ期臨(lin)(lin)床研(yan)(yan)究中XW003已顯示出(chu)良好的(de)安(an)全性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)及劑量依賴性(xing)(xing)的(de)減重效(xiao)果。

本項多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)、隨(sui)機化、開放、陽性對照的IIb期(qi)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)計(ji)劃(hua)在(zai)約200名肥胖癥(zheng)患(huan)者中(zhong)(zhong)評(ping)估(gu)XW003每周一(yi)次皮下(xia)(xia)給藥的治(zhi)療效(xiao)果(guo)。該項臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)正在(zai)澳大利亞和新西(xi)蘭同時開展,受試者將(jiang)接受26周的藥物治(zhi)療,以及(ji)5周的隨(sui)訪期(qi)。本項研(yan)究旨在(zai)評(ping)估(gu)XW003在(zai)肥胖癥(zheng)患(huan)者中(zhong)(zhong)的療效(xiao),并進(jin)一(yi)步評(ping)估(gu)安全(quan)性、耐(nai)受性,預計(ji)將(jiang)在(zai)2022下(xia)(xia)半年獲得(de)頂線數據。除此國際多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)臨床(chuang)(chuang)研(yan)究之外, 作(zuo)為XW003總體(ti)開發計(ji)劃(hua)的一(yi)部分,一(yi)項針對中(zhong)(zhong)國肥胖癥(zheng)病人的臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)也在(zai)進(jin)行中(zhong)(zhong)。

“我(wo)們(men)很高興看到XW003的(de)(de)臨床開發(fa)(fa)繼(ji)續(xu)不(bu)斷快速推進。本次XW003針對肥胖適應癥的(de)(de)國際多中心臨床研究啟(qi)動患(huan)者給(gei)藥是公司發(fa)(fa)展的(de)(de)又一(yi)重要里(li)程碑,也是對先(xian)(xian)為(wei)達(da)(da)團隊的(de)(de)開拓精神(shen)和研發(fa)(fa)能力(li)的(de)(de)有力(li)證明。”先(xian)(xian)為(wei)達(da)(da)創(chuang)始人(ren)、CEO潘海博士表示,“我(wo)們(men)將繼(ji)續(xu)致力(li)于XW003及(ji)先(xian)(xian)為(wei)達(da)(da)研發(fa)(fa)管(guan)線中其他候選(xuan)藥物的(de)(de)開發(fa)(fa),為(wei)包(bao)括肥胖癥、糖(tang)尿病和非酒精性脂肪(fang)性肝炎(NASH)在(zai)內的(de)(de)代謝性疾病患(huan)者提(ti)供創(chuang)新療法(fa)。”



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先為達(da)(da)聚焦慢性代謝性疾病,致力于(yu)開(kai)發(fa)全(quan)球(qiu)(qiu)首創(chuang)或(huo)同(tong)類最佳大(da)分子創(chuang)新藥(yao)物。基(ji)于(yu)多(duo)個核心(xin)平臺,先為達(da)(da)建立了(le)(le)多(duo)個處于(yu)不同(tong)研發(fa)階段的全(quan)球(qiu)(qiu)首創(chuang)或(huo)同(tong)類最佳藥(yao)物研發(fa)管線(xian),公司現(xian)已(yi)獲得(de)4項(xiang)(xiang)臨床試(shi)驗批件,其中(zhong)2項(xiang)(xiang)已(yi)快速推進至(zhi)2期臨床試(shi)驗。欲了(le)(le)解更多(duo)信息,請登錄先為達(da)(da)官方網站: 

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