杭州先為(wei)達(da)生物(wu)科技有限公(gong)司，一家處于(yu)臨(lin)床(chuang)(chuang)階段、專注于(yu)研(yan)究、開發治療(liao)(liao)慢(man)性(xing)代謝性(xing)疾病創新(xin)療(liao)(liao)法的(de)(de)生物(wu)科技公(gong)司，今(jin)天宣布完成XW004 I期臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗首例受試(shi)者給藥(yao)。XW004是先為(wei)達(da)自主研(yan)發的(de)(de)新(xin)型、長效GLP-1多(duo)肽藥(yao)物(wu)Ecnoglutide的(de)(de)口(kou)服(fu)制劑，用于(yu)治療(liao)(liao)肥(fei)胖癥、2型糖尿病和NASH。通(tong)過與口(kou)服(fu)吸收增強(qiang)劑的(de)(de)結合，可防止Ecnoglutide在胃腸(chang)道的(de)(de)降解并有助(zhu)于(yu)其(qi)入(ru)血，以達(da)到每日一次口(kou)服(fu)用藥(yao)。臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究表(biao)明，XW004具有良好的(de)(de)安(an)全性(xing)和有效性(xing)。

這項單中(zhong)心、雙(shuang)盲(mang)、安慰(wei)劑(ji)對照(zhao)和多次遞增劑(ji)量（MAD）研(yan)究(jiu)(jiu)將(jiang)在大(da)(da)約56名健康志愿者中(zhong)對XW004進(jin)行(xing)評估，劑(ji)量最高可達每(mei)日30毫(hao)克。在澳大(da)(da)利亞進(jin)行(xing)的(de)本項臨床研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)，受(shou)試者將(jiang)每(mei)天接受(shou)一(yi)次研(yan)究(jiu)(jiu)藥(yao)物治(zhi)療(liao)，持續15天，而后伴隨(sui)著21天的(de)無治(zhi)療(liao)隨(sui)訪期。該(gai)研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)目的(de)是評估XW004的(de)安全性、耐受(shou)性、藥(yao)代(dai)動(dong)力學和藥(yao)效學。

“作為每日一(yi)次的口(kou)(kou)服(fu)(fu)GLP-1片劑(ji)，XW004有望為代(dai)(dai)謝性疾病患(huan)者提(ti)供更(geng)方便的治療(liao)選擇(ze)，并提(ti)高(gao)更(geng)廣泛患(huan)者群體(ti)的整(zheng)體(ti)依從(cong)性。它也適合(he)與其(qi)他(ta)藥物一(yi)同(tong)開(kai)發(fa)口(kou)(kou)服(fu)(fu)聯合(he)治療(liao)，以(yi)進一(yi)步提(ti)高(gao)治療(liao)效果。”先為達創始(shi)人、CEO潘(pan)海博(bo)士(shi)表示，“這項1期MAD臨床研究(jiu)的啟動是(shi)開(kai)發(fa)XW004作為代(dai)(dai)謝性疾病患(huan)者安全、有效療(liao)法(fa)的首(shou)要一(yi)步。”

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