杭州先(xian)為達生物(wu)科技有限公(gong)司(si)，一(yi)家(jia)處于臨床(chuang)(chuang)階段、專注于研究、開發(fa)治(zhi)療慢性代謝性疾病創新療法(fa)的(de)(de)(de)生物(wu)科技公(gong)司(si)，今天(tian)宣布完成(cheng)XW004 I期臨床(chuang)(chuang)試驗首(shou)例受試者給藥(yao)。XW004是先(xian)為達自主研發(fa)的(de)(de)(de)新型(xing)、長效GLP-1多肽(tai)藥(yao)物(wu)Ecnoglutide的(de)(de)(de)口(kou)服(fu)制劑，用于治(zhi)療肥胖癥、2型(xing)糖尿病和NASH。通過與口(kou)服(fu)吸(xi)收增強劑的(de)(de)(de)結合，可防止Econoglutide在胃腸道的(de)(de)(de)降解(jie)并有助于其入血，以達到(dao)每日一(yi)次口(kou)服(fu)用藥(yao)。臨床(chuang)(chuang)前研究表(biao)明，XW004具有良好的(de)(de)(de)安全性和有效性。

這項單中心、雙盲、安(an)慰劑對照(zhao)和多次(ci)(ci)遞(di)增劑量（MAD）研(yan)究將在大約56名健康志愿(yuan)者(zhe)中對XW004進行評估(gu)，劑量最(zui)高可(ke)達(da)每日30毫克。在澳大利(li)亞進行的(de)(de)本(ben)項臨床研(yan)究中，受(shou)試者(zhe)將每天接(jie)受(shou)一次(ci)(ci)研(yan)究藥物治(zhi)療(liao)，持續15天，而后(hou)伴隨著21天的(de)(de)無治(zhi)療(liao)隨訪(fang)期。該(gai)研(yan)究的(de)(de)目的(de)(de)是評估(gu)XW004的(de)(de)安(an)全性、耐受(shou)性、藥代(dai)動力學和藥效學。

“作(zuo)為每日一(yi)次的口(kou)服(fu)GLP-1片劑(ji)，XW004有望為代(dai)謝性(xing)疾(ji)病患者提供更(geng)方便的治(zhi)(zhi)療(liao)選(xuan)擇(ze)，并提高更(geng)廣泛患者群體的整體依(yi)從性(xing)。它也適合與其他藥物一(yi)同開發(fa)口(kou)服(fu)聯合治(zhi)(zhi)療(liao)，以進一(yi)步提高治(zhi)(zhi)療(liao)效果。”先(xian)為達創始人、CEO潘海博士表(biao)示，“這項(xiang)1期MAD臨床研究的啟動(dong)是(shi)開發(fa)XW004作(zuo)為代(dai)謝性(xing)疾(ji)病患者安全(quan)、有效療(liao)法(fa)的首(shou)要一(yi)步。”

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